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La FDA a publié un projet de directive le 13 mars 2024, visant à mettre à jour ses directives existantes sur la cybersécurité des dispositifs médicaux. Les commentaires du public sont ouverts jusqu’au 13 mai 2024, après quoi la FDA examinera et intégrera les commentaires dans le document d’orientation final.
En 2021, la FDA a mis en place le « Safer Technologies Program » (STeP) pour couvrir les dispositifs médicaux qui ne sont pas admissibles au programme Breakthrough Devices.
En novembre 2023, la FDA a informé le public du risque de défaillance des dispositifs (tels que fuites, bris et autres problèmes) avec les seringues en plastique fabriquées en Chine, qui sont utilisées pour injecter des fluides dans le corps ou en retirer des liquides.
La FDA a autorisé le premier système de surveillance continue du glucose (CGM) en vente libre (OTC) le 5 mars 2024.
La FDA a mis à jour la page Web du programme Breakthrough Devices pour mettre à jour les données sur les désignations de dispositifs et la liste des autorisations de mise sur le marché le 21 mars 2024.

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