Au total, 23 appareils importés ont fait l’objet d’avis de rappel volontaire de juillet à septembre 2023. Les fabricants concernés comprennent Medtronic, Siemens, Abbott, Covidien, Johnson & Johnson, etc. Beaucoup de ces appareils ne sont pas vendus et utilisés en Chine.
Il y a deux rappels de classe I, qui est la catégorie la plus urgente :
- Abbott : Système implantable de neurostimulation de la moelle épinière
Raison du rappel : Le contrôleur ne peut pas établir de communication avec le générateur d’impulsions implanté (IPG) en mode IRM
- Covidien : Kit cathéter veineux central pour hémodialyse
Raison du rappel : Le lubrifiant à base de silicone appliqué sur l’embout du cathéter a été produit dans une proportion incorrecte, ce qui a entraîné un revêtement épais qui a bloqué l’embout du cathéter
Liste complète des rappels juillet-septembre 2023
La NMPA a publié les avis de rappel avec l’utilisation prévue, la région touchée, le résumé de la raison du rappel, les mesures correctives, etc. Pour plus d’informations sur les appareils ci-dessous, veuillez envoyer un e-mail à info@ChinaMedDevice.com
- Medtronic : Bioprothèse Avalus
- Medtronic : Système de greffe d’endoprothèse Endurant II
- Medtronic : Gaine d’introduction Sentrant
- Medtronic : système de fixation interne de la colonne vertébrale
- Medtronic : Outils de système de navigation et de positionnement
- Medtronic : Équipement de positionnement pour chirurgie crânienne
- Medtronic : système d’alimentation chirurgicale
- Medtronic : Système programmable pour le médecin neurostimulateur rachidien
- Medtronic : Programmateur patient
- Medtronic : Contrôleur de programme d’équipement de neuromodulation
- Siemens : Échographe diagnostique
- Siemens : Système de radiographie numérique à rayons X
- Siemens : Système de fluoroscopie de radiographie numérique à rayons X
- Siemens : Système de diagnostic par rayons X
- Abbott : Système implantable de neurostimulation de la moelle épinière
- ArjoHuntleigh : Lit d’hôpital électrique
- Boston Scientific : cathéter d’ablation par radiofréquence
- Boston Scientific : défibrillateur automatique implantable sous-cutané
- Covidien : Kit cathéter veineux central pour hémodialyse
- Covidien : Système de dissection ultrasonique sans fil à mâchoire incurvée Sonicision
- Edwards Lifesciences : cathéter flottant
- Johnson & Johnson : lentille intraoculaire
- Johnson & Johnson : Sutures chirurgicales synthétiques résorbables
- Megadyne : Électrode de retour patient réutilisable pour produits médicaux
- MicroVention : Cathéter d’accès distal SOFIA
- Olympus : hystéroscope flexible pour endoscope utérin à fibre
- Smith & Nephew : Condyle fémoral en alliage de zirconium et de niobium pour le genou total
- Smith & Nephew : Système d’ongles intramédullaires à emboîtement
- St. Jude Medical : Valve Trifecta avec technologie Glide
- St. Jude Medical : valve cardiaque bioprothétique Trifecta valve
- Thermo Fisher : Système RapID STR
- Zimmer : Poignée fémorale
