Corée du Sud

Aperçu du marché de la Corée du Sud

La Corée du Sud est reconnue pour sa technologie de pointe et son industrie innovante, ce qui en fait un acteur important dans l’industrie mondiale des dispositifs médicaux et des soins de santé.
Le pays offre un environnement de marché dynamique pour les dispositifs médicaux et les diagnostics, stimulé par des normes de santé élevées et une population vieillissante.

Taille et croissance du marché

En 2024, le chiffre d’affaires prévu sur le marché des dispositifs médicaux en Corée du Sud devrait atteindre 7,08 milliards USD.
Parmi les différents segments, le plus important est celui des appareils de cardiologie, avec un volume de marché prévu de 1,01 milliard USD en 2024.
À l’avenir, le chiffre d’affaires devrait afficher un taux de croissance annuel (TCAC 2024-2029) de 7,72 %, ce qui portera le volume du marché à 10,27 milliards USD d’ici 2029.
En comparaison mondiale, les États-Unis devraient générer les revenus les plus élevés, s’élevant à 179,80 milliards USD en 2024.
La croissance du marché sud-coréen est tirée par une infrastructure de soins de santé solide et un accent mis sur l’innovation technologique.

Préférences des clients

Les consommateurs sud-coréens ont montré une préférence croissante pour les dispositifs médicaux technologiquement avancés.
Ils sont prêts à investir dans des appareils offrant des fonctionnalités innovantes, telles que des capacités de surveillance à distance et l’intelligence artificielle.
Cette préférence est due au taux de pénétration élevé des smartphones dans le pays et à la popularité croissante des appareils portables.
De plus, les consommateurs sud-coréens apprécient la commodité et la facilité d’utilisation, ce qui a entraîné une augmentation de la demande de dispositifs médicaux portables et conviviaux.

Tendances du marché

1. Augmentation du nombre de fabricants : Parallèlement à la croissance du marché intérieur, le nombre de fabricants de dispositifs médicaux n’a cessé d’augmenter au cours de la dernière décennie.

2. Impact de la COVID-19 : Le début de la pandémie de COVID-19 a entraîné une augmentation de la demande nationale et internationale pour divers dispositifs médicaux.

3. Innovation et technologies de pointe : Les préférences des clients en Corée du Sud ont évolué vers des technologies médicales plus avancées et innovantes.
   Cela a entraîné une augmentation de la demande de technologies médicales telles que les systèmes de chirurgie robotique, les appareils d’imagerie avancés et les solutions de télémédecine.

Nos services

Il peut être complexe de s’y retrouver dans le paysage réglementaire en Corée du Sud.
Notre équipe offre des services spécialisés pour vous aider à réussir dans ce marché :

Nous aidons à l’ensemble du processus d’enregistrement des dispositifs médicaux et des diagnostics in vitro (IVD) auprès du ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments (MFDS), y compris la classification des dispositifs en classe I, classe II, III, IV avec ou sans équivalent substantiel (S.E.), et la rationalisation de la notification préalable à la mise en marché (PMN) et de l’approbation préalable à la mise en marché (PMA).
Notre soutien s’étend à l’obtention de la certification Korean Good Manufacturing Practice (KGMP), à la facilitation des essais cliniques locaux dans des centres cliniques qualifiés et à la nomination d’un titulaire de licence coréen (KLH) pour répondre aux exigences réglementaires locales.
De plus, nous gérons les activités de surveillance post-commercialisation, telles que la tenue de registres des données de vente et le signalement des événements indésirables, afin de maintenir la conformité avec les réglementations MFDS.
Faites équipe avec nous pour vous assurer que vos dispositifs médicaux répondent aux normes réglementaires de la Corée du Sud et pénètrent avec succès sur le marché.