L’analyste de Truist, Richard Newitter, indique que les commentaires de la réunion de la Heart Rhythm Society (HRS) suggèrent que 50 % à 70 % des médecins adopteront « immédiatement » la technologie.
La nouvelle technologie PFA à la pointe du traitement de la fibrillation auriculaire
Lors de la réunion annuelle de la Heart Rhythm Society (HRS) du mois dernier à Boston, les analystes ont noté que l’enthousiasme des médecins pour les nouveaux systèmes d’ablation en champ pulsé (PFA) indique une adoption rapide de cette méthode de traitement, ce qui profite aux fabricants de dispositifs pour mettre ces produits sur le marché.
L’ablation en champ pulsé (PFA) était un point central de la conférence. L’analyste de Citi Research, Joanne Wuensch, a mentionné dans un rapport aux clients dimanche : « La quantité de données et de discussions sur l’ablation en champ pulsé (PFA) était écrasante, les médecins se pressant pour voir les dernières données. »
L’APF est une technologie d’ablation cardiaque par cathéter utilisée pour traiter la fibrillation auriculaire (FA). Il est considéré comme une alternative plus sûre à la radiofréquence traditionnelle et à la cryoablation, efficace dans le traitement de la forme la plus courante d’arythmie (FA). Des temps de procédure plus courts sont considérés comme un autre avantage.
Également connu sous le nom d’électroporation irréversible, le PFA dépend des champs électriques, non thermiques, hautement pénétrants et durables. Il répond efficacement à « l’effet à somme nulle » de l’ablation thermique, recevant des évaluations favorables de la recherche clinique et promettant de devenir une nouvelle option pour l’ablation par cathéter de fibrillation auriculaire.
Selon HRS, les médicaments antiarythmiques sont actuellement recommandés comme traitement de première intention de la fibrillation auriculaire, mais peuvent provoquer des effets indésirables. Contrairement à l’ablation thermique, qui utilise la chaleur ou le froid extrême, le PFA désactive les cellules cardiaques à l’aide de champs électriques.
HRS a déclaré : « Les dernières avancées en matière de conception de cathéter et d’administration d’énergie peuvent ouvrir la voie à une adoption clinique plus large de la PFA pour améliorer les résultats des patients. »
Forte réaction du marché à la PFA
L’analyste de Truist Securities, Richard Newitter, a rapporté que les données de recherche récentes de Johnson & Johnson et de Medtronic sur les dispositifs PFA, ainsi qu’une analyse de sous-ensemble de l’essai Advent de Boston Scientific, ont largement validé la sécurité et l’efficacité de la procédure.
Newitter a noté que les commentaires des électrophysiologistes indiquent une adoption initiale très rapide de la technologie, estimant que 50 % à 70 % des médecins l’adopteront rapidement. « L’intérêt initial pour la PFA parmi les médecins américains est très fort et l’utilisation de la PFA augmente rapidement. »
L’analyste prédit que Boston Scientific détiendra le plus grand avantage initial sur le marché américain de la PFA, Medtronic « emboîtant rapidement le pas ».
Le dispositif Farapulse PFA de Boston Scientific a reçu l’approbation de la FDA en janvier de cette année, tandis que le PulseSelect de Medtronic a été approuvé en décembre de l’année dernière. Johnson & Johnson a récemment soumis une demande pour sa plate-forme Varipulse à la FDA, et Abbott développe également un dispositif nommé Volt.
L’analyste de Stifel, Rick Wise, a souligné que la PFA a constamment réaffirmé sa promesse de procédures plus sûres et plus rapides lors de la réunion HRS. Wise a écrit à ses clients : « Chez HRS, les commentaires des médecins et des entreprises ont clairement indiqué que l’adoption de l’ablation en champ pulsé (PFA) se produit plus rapidement que prévu. »
L’analyste a ajouté qu’en raison de la forte demande des médecins et de la moindre sensibilité au prix, l’adoption du PFA aux États-Unis est beaucoup plus rapide qu’en Europe.
Alors que la PFA occupait le devant de la scène lors de la réunion HRS, les principales entreprises de technologie médicale introduisent des dispositifs aux États-Unis. Les prochains développements du marché comprennent la décision prochaine de la FDA sur le système Varipulse de Johnson & Johnson et la rapidité avec laquelle Abbott peut soumettre son dispositif à l’examen de la FDA.
Fabricants chinois de PFA connexes
Les données montrent qu’en 2023, l’ablation par radiofréquence représentait 88 % des procédures d’ablation de la fibrillation auriculaire en Chine, la cryoablation constituant les 12 % restants. Le PFA devrait être commercialisé en Chine d’ici deux ans. D’ici 2028, le nombre de procédures d’ablation de la fibrillation auriculaire en Chine devrait atteindre 590 000, les procédures PFA représentant environ 9 %.
Plusieurs entreprises chinoises ont développé des dispositifs PFA ces dernières années, certains produits étant approuvés par la NMPA ou brevetés. Voici dix sociétés nationales de PFA en Chine :
- Acotec
- Dinova
- Médical de Shenyue
- Jinjiang Electronics
- Yuanshan Médical
- Zhoulian Medical
- MicroPort EP
- Huatai Médical
- Xintong MedTech
- Soins cardiaques médicaux
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