China Med Device, LLC (www.ChinaMedDevice.com) fournit des solutions à guichet unique en matière de réglementation, de CRO et de commercialisation pour les dispositifs médicaux, les DIV, les CDx et les produits combinés en Chine. En tant qu’agent juridique qualifié de la NMPA avec des bureaux à Boston et à Pékin, nous pouvons représenter les fabricants pendant tout le cycle de vie du produit sans qu’ils aient besoin de créer une entité locale en Chine. Nos services de réglementation NMPA comprennent la stratégie, l’enregistrement, les essais de type local, les exigences techniques du produit (PTR), le rapport d’évaluation clinique (CER), les essais cliniques, les BPF et la surveillance post-commercialisation (AE, rappel, inspection, etc.). Nos services de commercialisation comprennent l’étude de marché, le remboursement, la stratégie de partenariat et la qualification de la distribution.
