Une représentation du système Symplicity Spyral de Medtronic, qui utilise l’énergie radiofréquence pour ablater les nerfs près de l’artère rénale.
La Société européenne de cardiologie et l’Association européenne des interventions cardiovasculaires percutanées ont publié une déclaration de consensus en mars 2023 indiquant que la dénervation sympathique rénale peut être utilisée comme traitement d’appoint pour les patients souffrant d’hypertension non contrôlée qui ont eu des réponses inadéquates aux médicaments et aux changements de mode de vie. Pour les personnes qui ne peuvent pas tolérer les médicaments à long terme ou qui préfèrent ne pas prendre plusieurs médicaments (nécessitant généralement l’association de deux ou plusieurs antihypertenseurs), la dénervation rénale peut également être une option.
La chirurgie mini-invasive implique que les chirurgiens guident les cathéters vers les artères rénales. À partir de là, ils peuvent utiliser des impulsions d’énergie ultrasonores ou radiofréquence pour endommager certains des nerfs sympathiques dans les artères. L’objectif est d’abaisser la tension artérielle du patient en réduisant l’hyperactivité de ces nerfs.
Lara Barghout, PDG de Recor, a déclaré dans une interview : « Calmer les nerfs aide à réduire l’hyperactivité du système nerveux sympathique et aide à réduire l’hypertension. »
À l’heure actuelle, la norme de soins pour traiter l’hypertension est la médication et les changements de mode de vie. Les plans de traitement peuvent impliquer l’utilisation de plusieurs médicaments, y compris des diurétiques, des β-bloquants et des inhibiteurs de l’ECA. « Mais ces médicaments posent parfois des problèmes aux patients, et l’observance est encore pire lorsque trop de médicaments sont nécessaires », a déclaré Barghout.
Estimations du marché
Cette déclaration pourrait ouvrir un marché d’une valeur de plusieurs milliards de dollars à l’échelle mondiale, car les fabricants de dispositifs de dénervation rénale ont entamé des négociations avec les compagnies d’assurance concernant le remboursement des coûts de traitement.
Jason Fontana, vice-président du marketing et de la stratégie mondiaux de la dénervation coronarienne et rénale chez Medtronic, a déclaré : « Nous devons réagir à cette information et communiquer avec les agences gouvernementales et les distributeurs. »
Au cours des dernières années, Medtronic et ReCor ont restauré la réputation de la technologie de dénervation rénale pour le traitement de l’hypertension, avec des données montrant que la dénervation sélective de l’artère rénale peut abaisser la pression artérielle. Ces entreprises se disputent le marché européen, et la FDA a approuvé leurs dispositifs l’année dernière.
Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux estime que près de 120 millions d’Américains (environ la moitié de tous les adultes) souffrent d’hypertension, mais seulement environ un quart ont leur état sous contrôle.
À l’heure actuelle, Recor est le seul concurrent de Medtronic sur le marché américain, mais cette situation devrait changer.
« Je pense que cet espace est très important, et qu’il y aura plus d’appareils compétitifs à l’avenir. C’est ce que nous attendons », a déclaré Barghout. « Et je crois que la population de patients est suffisamment importante pour permettre à plusieurs concurrents d’entrer sur le marché. »
Développement de dispositifs en Chine
Lors de la conférence européenne de cardiologie interventionnelle 2023 (euroPCR 2023), les chercheurs ont partagé les données d’essais sur les dispositifs d’abaissement de la pression artérielle développés par Suzhou Xinmai et Shanghai Guiliweiye. Les essais cliniques de systèmes de dénervation rénale développés par les deux sociétés chinoises ont atteint leurs principaux critères d’évaluation. Les deux études ont en outre démontré l’innocuité et l’efficacité du traitement par dénervation rénale.
Une étude s’est concentrée sur un appareil développé par Suzhou Xinmai, qui a levé 100 millions de dollars de financement à la fin de 2021. L’essai clinique a sélectionné au hasard 219 personnes qui prenaient deux médicaments contre l’hypertension ou plus, mais qui avaient toujours une pression artérielle non contrôlée pour la dénervation rénale, en utilisant des cathéters SyMapCath I et des traitements placebo, respectivement.
Six mois plus tard, la pression artérielle moyenne dans le groupe de traitement a diminué de 25 mmHg. Cependant, avec la pression artérielle dans le groupe témoin ayant également chuté de 27 mmHg, le traitement n’a pas réussi à démontrer sa supériorité par rapport au placebo. La dénervation rénale a montré un avantage dans l’utilisation des médicaments, le groupe de traitement connaissant une augmentation plus faible du besoin de plus de médicaments ou de doses plus élevées par rapport au groupe témoin.
Un autre essai clinique a testé le système Netrod développé par Shanghai Gui Liweiye. Les résultats ont montré que la dénervation rénale était associée à une diminution de la pression artérielle par rapport au placebo. La pression artérielle moyenne dans le groupe de traitement a diminué de 25 mmHg, tandis qu’elle a diminué de 6 mmHg dans le groupe témoin. Bien que la dénervation rénale ait eu des effets similaires dans les deux essais, l’étude Gui Liweiye a eu une réponse plus élevée au placebo.
Shanghai Guiliweiye a levé des fonds à la fin de l’année 2022 pour faire progresser son système de dénervation rénale.
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