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Couverture mondiale

Notre équipe d’enregistrement international travaille à l’échelle mondiale et aide les fabricants de dispositifs médicaux et de DIV à accéder au marché. En collaboration avec nos experts locaux, nous formulons votre stratégie réglementaire globale à l’échelle mondiale et élaborons une feuille de route efficace pour garantir la conformité aux exigences locales. Nous facilitons l’enregistrement de vos produits et assurons la conformité continue dans chaque marché cible.

États-Unis

Des conseils d’experts et une assistance pour garantir que vos produits répondent aux normes de conformité et obtiennent l’autorisation de la FDA.

Chine

Gamme complète de services de conformité réglementaire et de soutien à la recherche clinique du NMAP en Chine.

L'Europe

Nos experts MDR/IVDR vous aideront à naviguer dans le paysage réglementaire complexe et à garantir la conformité sur le marché de l’UE.

Asie

Gamme complète de services de conformité réglementaire et de soutien à la recherche clinique du NMAP en Chine.

Amérique latine

Préparation de la soumission et représentation dans le pays pour ce marché émergent compétitif.