Le 25 octobre 2023, la NMPA a publié un résultat d’inspection pour l’incohérence des adresses de fabrication.
La NMPA a organisé une inspection à distance de XVIVO Perfusion AB, une entreprise suédoise de technologie médicale. L’inspection s’est concentrée sur leur système de perfusion pulmonaire (XVIVO Perfusion System), un dispositif de classe III. Il a été approuvé en août 2023.
