Jour : octobre 18, 2023

Le 12 octobre 2023, le gouvernement de Hainan a publié les « Mesures administratives relatives aux médicaments et dispositifs médicaux importés cliniquement urgents sortis de l’hôpital de la zone pilote internationale de tourisme médical du port de libre-échange de Hainan Boao Lecheng ». Il indique que les injections orales, topiques et sous-cutanées de médicaments et de dispositifs peuvent être retirées lorsque les patients quittent l’hôpital.

Le 11 octobre 2023, la NMPA a publié l’avis « Solliciter des commentaires sur les lignes directrices sur la conception des facteurs humains des dispositifs médicaux pour la deuxième fois », après la première série publiée en mai 2020. Les commentaires doivent être soumis au plus tard le 30 octobre 2023. La présente ligne directrice proposée s’applique à la conception des facteurs humains et à l’ingénierie de l’utilisabilité des instruments médicaux de classe II et III, mais ne s’applique pas aux réactifs de diagnostic in vitro. Il fait référence à des réglementations internationales telles que « Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices » et « List of Highest Priority Devices for Human Factors Review » de la FDA, etc.